GMP車間凈化流程是一種用于生產高質量藥品和的潔凈室技術。其主要目的是為了控制車間內的空氣污染物和微生物,以確保產品的質量和安全性。
GMP車間凈化流程通常包括以下幾個主要步驟:
1. 空氣凈化:通過過濾器等凈化設備,將車間內的空氣中的微粒、灰塵、細菌等污染物去除或降低到一定的水平。
2. 水凈化:通過離子交換樹脂、濾芯等凈化設備,將車間內的水中的離子、有機物、微生物等污染物去除或降低到一定的水平。
3. 通過消毒器等設備,對車間內的空氣和水進行消毒,以殺滅微生物。
4. 空氣吹淋:通過空氣凈化器等設備,將車間內的空氣吹淋,以去除微粒和細菌等污染物。
5. 監(jiān)測和調試:對車間內的潔凈度、溫度、濕度等參數(shù)進行監(jiān)測,并進行必要的調試,以確保車間內的環(huán)境質量符合要求。
GMP車間凈化流程的目的是通過各種凈化設備和技術,創(chuàng)造一個潔凈、無菌的生產環(huán)境,以確保產品的質量和安全性。