為了確保藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生安全，GMP車間凈化方案是的。以下是天津地區(qū)一個中等規(guī)模的1000平方米車間的凈化的建議：
首先需要了解的是，制藥行業(yè)對于潔凈級別的要求非常高，一般分為十萬級、萬級和千級別等不同等級的潔凈區(qū)。在選擇空氣處理設(shè)備時需要根據(jù)不同的區(qū)域進行分類管理。例如初效過濾器、中效過濾器和過濾器的組合可以滿足生產(chǎn)需求。同時需要在每個工作站安裝風(fēng)淋室或者傳遞窗來保證人員的清潔度。針對一些對溫度濕度以及粉塵有特殊要求的生物制品的生產(chǎn)可以使用超純水機裝置或蒸餾水的制備系統(tǒng)以滿足實驗所需的純凈的水的要求. 對于后期的包裝工序則需要無菌操作間,必須采用層流罩密封的空間隔離送入新風(fēng)的措施以達到正壓氣流的作用從而防止外界污染進入室內(nèi). 同時在藥廠建設(shè)的時候應(yīng)該注意排風(fēng)口與進風(fēng)口要相距25m以上避免短路的發(fā)生造叉污染.。
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