GMP車間凈化是指按照特定的設(shè)計(jì)要求，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行深度清潔、消毒和滅菌的過程。它涉及到建筑結(jié)構(gòu)與裝備設(shè)施的優(yōu)化配置以及管理手段的創(chuàng)新提升等多個(gè)方面的工作內(nèi)容。在潔凈環(huán)境中制造高質(zhì)量產(chǎn)品需要依靠技術(shù)與管理兩大方面的力量協(xié)同作用才能達(dá)到預(yù)期效果的要求. 而在我國(guó)行業(yè)現(xiàn)有條件下要貫徹好新版 GMP 標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)質(zhì)量管理必須依賴于的廠房設(shè)計(jì)與空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)建造技術(shù)在硬件上為藥品的生產(chǎn)提供的作業(yè)平臺(tái)及由的企業(yè)文化理念支撐的管理模式作保障從而為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)創(chuàng)造必要的先決條件。
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