GMP車間凈化原理主要是通過物理過濾和機(jī)械通風(fēng)兩種方式來實(shí)現(xiàn)空氣凈化的。
首先,在顆粒物收集方面,主要采用多層次、分等級的集塵裝置來不同粒徑的微米級粉塵及煙霧等有害物質(zhì)。例如,對于0.3μm以下的超細(xì)粒子,需要使用一級的吸塵器或靜電除塵裝態(tài)才能達(dá)到效果;而對于大于120nm以上的超大粒子,則需要利用大功率級別的離心式鼓風(fēng)機(jī)將塵埃吹離工作場所的方式進(jìn)行去除。其次, 對于有菌要求的工作環(huán)境(如制藥廠的生產(chǎn)線), 不僅要對大的污染源進(jìn)行處理(一般由空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)淋室來完成),還要防止來自不潔凈區(qū)域的已經(jīng)沉積于設(shè)備表面的細(xì)菌再次進(jìn)入人體或其他無菌區(qū)域。因此要設(shè)置二級過濾即"亞"、"中效",必要時(shí)甚至可以加設(shè)更高等級的過濾材料以防再懸浮并終沉降下來形成微生物以后再度生長。當(dāng)含有機(jī)揮發(fā)物的氣體經(jīng)過時(shí)還能同時(shí)將其中的活性成分捕獲而得以回收或者消耗掉使系統(tǒng)的運(yùn)行成本大大降低,比如:藥劑制造車間的液體自動(dòng)計(jì)量灌裝機(jī)頭罩內(nèi)的清氣只需排到室外空氣中就能用于藥品生產(chǎn)過程中配液工序的處理等等措施就是為了提高這種的需要是十分必要的舉措之一 。